文章癌症患者福音:国内首家!科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

国内首家科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件今天四川科伦药业发布公告称其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的重组抗血管内皮生长因子受体2VEGFR2全人源单克隆抗体注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件此次获批也使得科伦药业成为了国内首家获得抗VEGFR2单抗Cyramza®Ramucirumab雷莫芦单抗生物类似药临床试验批件的企业Cyramza®是由美国礼来开发的全球首个靶向VEGFR2血管内皮生长因子受体2的全人源化单克隆抗体药物于2014年在美国日本和欧盟批准上市该药物通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物被权威指南推荐为胃癌二线首选药物此外还可用于结直肠癌非小细胞肺癌的治疗国内不包括港澳台地区迄今尚无同靶点单抗药物上市2017年Cyramza®全球市场销售额约758亿美元科伦药业开发的重组抗VEGFR2单抗氨基酸序列与Cyramza®一致制剂处方更优工艺稳定质量可控且非临床药效药代安全性特征与Cyramza®高度相似截至目前科伦药业在重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液项目上投入研发费用约2130万元人民币